Anvisa fará análise parcial de dados de vacina da Janssen contra Covid-19

Por: FOLHAPRESS - NATÁLIA CANCIAN

27/11/2020 às 22:00

Brasil e Mundo

BRASÍLIA, DF (FOLHAPRESS) - A Anvisa informou na noite desta sexta-feira (27) que começará a analisar dados de uma vacina em desenvolvimento pela Janssen, braço ...

BRASÍLIA, DF (FOLHAPRESS) - A Anvisa informou na noite desta sexta-feira (27) que começará a analisar dados de uma vacina em desenvolvimento pela Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, contra a Covid-19.
A medida ocorre após a empresa entrar em um processo chamado de "submissão contínua", criado para permitir o compartilhamento prévio de documentos por empresas à frente de estudos de vacinas. O objetivo é agilizar a análise de um futuro registro dos imunizantes no país.
Na prática, a Janssen passará a enviar, por etapas, resultados de estudos que envolvem a vacina, atualmente na terceira fase de testes clínicos.
Em nota, a Anvisa diz que o laboratório já enviou um primeiro pacote de dados referentes à qualidade da vacina. Pelas regras atuais, a agência terá 20 dias para fazer a análise.
Para obter o registro da vacina, aval necessário para que o imunizante seja ofertado, a empresa ainda terá que enviar dados de segurança e eficácia e fazer um pedido formal para oferta no mercado.
Segundo a Anvisa, a Janssen é quarto laboratório a enviar dados por submissão contínua para vacina Covid-19. Os outros são a Astrazeneca, que pesquisa uma vacina em conjunto com a Universidade de Oxford, o Butantan, que tem uma parceria com a empresa chinesa Sinovac e a farmacêutica Pfizer, que tem uma parceria com a BioNTech.
Com a medida, "todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados", informa a Anvisa.

Publicado em Fri, 27 Nov 2020 21:49:00 -0300

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